在鄭州，醫療器械經營許可證如何申請? 申請需要滿足哪些條件才行? 醫療器械經營許可證的辦理流程是怎樣的?那么經營二類醫療器械也是需要申請二類醫療器械經營者備案的，叫法不同，但其實辦理條件和流程都是一樣的。那么我們今天主要介紹的是經營第三類醫療器械所需要申請的醫療器械經營許可證，第三類醫療器械經營許可證如何申請，具體申請需要滿足哪些條件，及具體辦理流程有哪些 ?在鄭州，申請醫療器械經營許可證的條件和要求介紹。

鄭州辦理三類醫療器械許可證的要求：

1、場地要求：辦公室面積加上倉儲面積≥100㎡(經營一次性耗材面積總共≥150㎡;如果是體外診斷試劑三類醫療器械必須帶有冷庫，要求在20m3以上);

2、人員要求：需要有9-10個相關人員的備案并且持有證書含法人(除法人外其他人要求醫療相關專業，其中必須有一個臨床醫學專業);

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書;

鄭州辦理三類醫療器械許可證所需要的詳細資料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》;

2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》;

3、鄭州辦理三類醫療器械許可證的申請報告;

4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件;如何辦理醫療器械許可證

5、鄭州辦理醫療器械許可證的經營場所、倉庫布局平面圖。

6、申請鄭州辦理《醫療器械經營企業許可證》確認書。細節太多就不詳說了

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