實驗室通風系統設計標準

1、《采暖、通風與空氣調節設計規范》（GBJ19-87-2003）。

2、《通風與空調工程質量檢驗評定標準》（GBJ304-2002）。

3、《簡明通風設計手冊》（GB50194-2002）。

4、《壓縮機、風機、泵安裝工程施工及驗收規范》（JBJ29-2002）。

5、《電氣裝置安裝工程低壓電器施工及驗收規范》（GB50254-96）

6、《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297-1996）。

7、《環境空氣質量標準》（GB3095-1996）。8、《城市區域環境噪聲標準》（GB3096-93）。

9、《建筑設計防火規范》（GB50016-2006）。

10、《公共建筑節能設計標準》（GB50189-2005）。

11、本公司相關資料及甲方提供的相關資料。

醫療是國民生命健康的一大保障，醫療中心實驗室設計必須嚴格依照相關設計規范、建設標準，避免由于實驗室設計不合格導致的病患健康問題。在進行醫療中心實驗室規劃設計之前，應提前計劃，篩選出專業、靠譜、有責任心的實驗室建設設計公司，這樣才有利于后期設計施工的穩步進行。同時作為建設單位，需要向設計方提供一些基本信息，以利于合作的順利開展。實驗室建設EPC總承包、實驗室設計專家公司為您詳解醫療實驗室裝修設計標準及注意事項。

大型綜合醫院實驗室有兩種類型：一是臨床診斷應用型實驗室；二是臨床研究分析型實驗室。因實驗室性質不同，工作方式和工作內容也不完全相同，所用儀器設備種類也不相同。

在以前常見的研究用醫療中心實驗室設計大多規劃為小型研究室，設立在臨床科室內，但隨著醫療技術和實驗設備的同步發展，許多儀器的成本上升為避免不必要的資金浪費和設備閑置，大型綜合性醫院有必要建立一套適合臨床研究工作的中心科研型實驗室。

無菌車間制藥企業采用離子交換法、電滲析和反滲透等方法制得純水，再經蒸餾制取注射用水；離子交換法特點是除鹽率高，但離子交換樹脂再生時需要產生大量的廢酸和廢堿；反滲透屬膜分離技術，對水中的、熱原及有機物的去除率可達，但其脫鹽率僅為90%，因此對原水的含鹽率有很高的要求；電滲析將原料水通過直流電場，在陰陽離子交換膜和靜電的作用下除去原水中電解質離解出的陰陽離子而得到純化水，該法耗電能大，除鹽率不高，故常用于純化水制取的初級脫鹽工序；電去離子技術是將電滲析技術和離子交換技術融為一體，通過陰陽離子膜對陰、陽離子的選擇透過作用以及離子交換樹脂對水中離子的交換作用，在電場的作用下實現水中離子的定向遷移，從而達到水的深度凈化除鹽，并通過水電解產生的氫離子和氫氧根離子對裝填樹脂進行連續再生，因此EDI制水過程不需酸、堿再生即可連續制取高品質超純水，出水水質具有的穩定度。

初濾通常使用布袋過濾器，用于去除原水中砂離、懸浮物等大尺寸物質，其特點是納污量大、通量大，使用時當微孔堵塞時過濾器就應更換。機械過濾器一般由玻璃鋼外殼、精制石英砂及其他濾料組成，其主要作用是去除水體中懸浮顆粒、雜質、膠體、絮狀物等物質，降低水的油度，根據系統的產水量的不同來選擇濾器濾層厚度，可以分數層放置石英砂，通常根據沙粒的大小分六層，自上而下防止不同直徑的石英砂；多介質過濾器在運行過程中，原水中的雜質逐漸被截留在濾料的上方，使過濾阻力逐漸增大，因此需定期清洗，反洗周期根據原水的水質不同一般為2-15天；為了提高過濾效率，在純水制造中常采用多介質過濾器，上層濾料是直徑0.8-1.5mm的無煙煤，下層是各種尺寸的石英砂，過濾效果較好?；钚蕴窟^濾器由不銹鋼外殼、果殼活性炭級管道閥門組成，其底部由多層尺寸大小不同的石英砂支撐，上部裝填活性炭，活性炭具有最強吸附能力的物質之一，由于活性炭中有大量的孔隙，有很大的比表面積，無論是有機物或是無機物均能被活性炭所吸附；由于吸附作用使表面被吸咐物質的濃度增加，因而還可以起到催化作用。

凈化車間A級高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺維持該區的環境狀態；單向流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s，應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證，在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速；B級指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域；C級和D級指無菌生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。在確認級別時，應當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數器，避免≥5.0um懸浮粒子在遠程采樣系統的長采樣管中沉潔凈區內人員數量應嚴格控制，其工作人員應定期進行衛生和微生物學基礎知識、潔凈作業等方面的培訓及考核，對進入潔凈區的臨時外來人員應進行指導和監督；潔凈區與非潔凈區之間必須設置緩沖設置，人、物流走向合理；A級潔凈區內不得設置地漏，操作人員不應裸手操作，當不可避免時，手部應及時；潔凈區使用的傳輸設備不得穿越較低級別區域；D級以上區域的潔凈工作服應在潔凈區內洗滌、干燥、整理，必要時應按要求；潔凈區內應使用無脫落物、易清潔、易的衛生工具，衛生工具要存放于對產品不造成污染的的指定地點，并應限定使用區域；潔凈室在靜態條件下檢測的塵埃粒子數、浮游菌或沉降菌數必須符合規定，應定期監控動態條件下的潔凈狀態；空氣凈化系統應按規定清潔、維修、保養并做好記錄。