兼容性與擴展性:醫療儀器應能與其他醫療設備、信息系統無縫對接,實現數據共享。同時設計時要預留接口和升級路徑,便于未來技術升級和功能擴展,延長儀器使用壽命。
可持續性與環保:采用低功耗組件,優化能源管理策略,減少能耗和碳排放。選用可回收或易于生物降解的材料,設計便于拆卸和維修的結構,促進資源循環利用。
市場調研與需求分析:了解市場需求、潛在用戶需求、競爭對手產品情況以及相關法規標準,明確產品開發方向。
概念設計:基于調研結果提出產品概念,包括功能、性能、用戶界面等,并進行初步可行性評估。
設計輸出:將驗證后的設計轉化為生產所需的詳細技術文檔,如圖紙、技術規范、生產工藝等。
注冊申報:準備并向監管機構提交注冊申報資料,包括產品設計文件、測試報告、臨床評價報告等。

