生產準備：建立生產流程和質量控制體系，確保產品可以按設計要求進行規模化生產。
市場推廣與上市：獲得監管機構批準后，進行市場推廣和產品上市銷售。
后期監管：產品上市后，持續收集用戶反饋，進行質量監控和必要的產品改進。
易用性：醫療器械的操作應簡便直觀，符合醫護人員和患者的使用習慣。例如，設備的控制面板布局合理，按鈕大小和位置合適，易于識別和操作；界面設計簡潔明了，信息呈現清晰，減少用戶的學習成本和操作失誤。
準確性：醫療器械的測量、診斷、等功能必須準確可靠，以保證醫療結果的準確性。例如，血壓計的測量數據應到一定范圍；醫療成像設備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準確的圖像，幫助醫生準確判斷病情。
兼容性：隨著醫療信息化的發展，醫療器械需要與其他設備或系統兼容，實現數據共享和協同工作。例如，醫療設備要能與醫院的電子病歷系統、影像歸檔和通信系統（PACS）等無縫對接，方便醫生隨時獲取和對比患者的醫療數據。
