基礎資質與法律文件

這部分材料用于證明實驗室的合法設立及基本運營資格，是認證申請的前提。

法人資格證明：如企業營業執照、事業單位法人證書等，需確保在有效期內，且經營范圍包含與檢測相關的業務。

固定場所證明：實驗室場地的產權證明或租賃合同（租賃期需覆蓋認證有效期），明確場地用途為檢測活動，且地址與申請信息一致。

法定代表人及技術負責人等身份證明：包括身份證復印件、任職文件（如任命書），需明確技術負責人的專業背景和從業經歷（需符合相關領域要求）。

體系文件材料

體現實驗室管理體系的規范性，需符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等標準要求。

質量手冊：實驗室管理體系的綱領性文件，包含質量方針、目標、組織結構、職責權限、管理要求等核心內容，需覆蓋檢測全流程的質量控制。

程序文件：針對關鍵環節（如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內部審核等）制定的標準化流程文件，明確操作步驟和責任部門。

作業指導書：針對具體檢測項目的操作規范，包括檢測方法、儀器操作流程、數據處理方式等，需具有可操作性，且引用的檢測方法需為現行有效版本（如國家標準、行業標準等）。

記錄表格模板：如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等，需滿足溯源性和可追溯性要求。

法人資格證明文件

核心文件：企業營業執照（適用于企業法人）、事業單位法人證書（適用于事業單位）、民辦非企業單位登記證書等。

準備要點：

確保文件在有效期內（若臨近到期，需提前辦理續期）。

經營范圍需明確包含與檢測 / 檢驗相關的業務（如 “檢測服務”“產品檢驗” 等），若經營范圍不符，需先到市場監管部門變更營業執照。

提供原件掃描件或加蓋企業公章的復印件（建議同時準備原件備查）。

固定場所證明文件

核心文件：場地產權證明、租賃合同（若為租賃）。

準備要點：

產權證明：若為自有場地，提供房產證或土地使用證，需明確地址、面積、用途（需標注 “用于檢測實驗室”）。

租賃合同：若為租賃場地，需包含以下信息：

出租方的產權證明（或出租權證明，如轉租需提供原房東同意轉租的證明）；

租賃期限需覆蓋 CMA 認證有效期（通常為 6 年，建議租賃期至少 7 年以上，避免中途到期影響認證）；

明確租賃用途為 “檢測實驗室運營”，且地址需與營業執照注冊地址一致（若有多個地址，需分別提供對應證明）。

場地平面圖：需標注各功能區域（如樣品室、檢測區、設備間、辦公室等），并加蓋企業公章。